פיתוח מוצר רפואי – אפליקטור לדבק ביולוגי

לייפבונד פיתחו חומר איטום ביולוגי למניעת דליפות בחולים שעברו אנסטומוזיס (כריתת מעי) במעי הגס. לאחר הטיפול החומר נספג בגוף האדם. המוצרים שפותחו על ידנו כוללים אפליקטור להולכת והשמת החומר על המעי בהפעלה ידנית ישירה (כמו במזרק) לשימוש בניתוחים פתוחים ודגם עם מגבר כוח לשימוש בהליך זעיר פולשני (Minimally invasive surgery).

לפרטים נוספים מוזמנים ליצור איתנו קשר.

LifeSeal by LifeBond

תהליך העבודה שלנו בפרויקט הזה

אפיון

תוכננו ובוצעו סידרת ניסויים על מנת להבין לעומק את חומרי האיטום, משטר הזרימה והכוחות הנדרשים להולכתם במגוון מעברים וזאת על מנת לאפיין את מבנה האפליקטור.

סיעור מוחות

התקיימו דיונים על הרעיון, הצורך והפתרון. נבחנו דרכים שונות למבנה האפליקטור והולכת חומר האיטום. נבנתה מפת אתגרים ודרכי פתרון להתמודד איתם.

קונספט ראשוני

נבחנו חמישה קונספטים שונים שכל אחד מהם מהווה חלק מהפתרון הכולל. לכל קונספט בוצע תכן ראשוני שבו הודגמו פתרונות טכנולוגים לבעיות שעלו בסיעור מוחות והוגדרו דרישות ותנאי העבודה של האפליקטור.

תכן ראשוני

גיבוש חמשת הקונספטים למוצר אחד אשר מדגים את אופן הפעולה ומאפשר ללקוח לבצע בדיקות ראשוניות למוצר.

אב טיפוס

ייצור מספר דגמים בטכנולוגיות שונות: הדפסה תלת ממדית, עיבוד שבבי במתכת ובפלסטיק ודיגום מהיר במתכת (יציקות נירוסטה מהירות).

בדיקות ושינויים

בוצעו בדיקות פונקציונליות של אבות הטיפוס. הבדיקות נועדו להוכיח שהאפליקטור מתפקד כמתוכנן ונוח לשימוש. בוצעו שינויים בתכן מתוך מסכנות הבדיקות.

תכנון לייצור

עבודה על האפליקטור עם חברת עיצוב מובילה tiko.co.il/lifebond ומומחה לחומרי פלסטיק אשר ייעץ בתחום בחירת החומרים לאפליקטור . נבחרה טכנולוגיית ייצור בהזרקה, בוצעו שינויים על מנת להתאים את החלקים לטכנולוגיה תוך שמירת העיצוב הנבחר, ונעשתה עבודה מול ייצרן התבניות על מנת ליעל ולשפר את עבודת התבנית.

מתקנים

תוכננו וייצרו מתקני הרכבה וייצור המייעלים את תהליך הייצור ומקצרים אותו.

תיק מוצר

הקפאת תצורה וסגירת מודלים תלת ממדיים, הכנת שרטוטי ייצור, סגירת מפרטי חומרי הגלם והוראות הרכבה.

תכנון הייצור

מערך האיכות

שרשרת אספקה

שיווק ומכירות

סיכום פרויקט

אפיון מוצר

במסגרת אפיון מוצר תוכננו ובוצעו סידרת ניסויים על מנת להבין לעומק את חומרי האיטום, משטר הזרימה והכוחות הנדרשים להולכתם במגוון מעברים וזאת על מנת לאפיין את מבנה האפליקטור.

סיעור מוחות

התקיימו דיונים על הרעיון, הצורך והפתרון. נבחנו דרכים שונות למבנה האפליקטור והולכת חומר האיטום. נבנתה מפת אתגרים ודרכי פתרון להתמודד איתם.

קונספט ראשוני

נבחנו חמישה קונספטים שונים שכל אחד מהם מהווה חלק מהפתרון הכולל. לכל קונספט בוצע תכן הנדסי ראשוני שבו הודגמו פתרונות טכנולוגים לבעיות שעלו בסיעור מוחות והוגדרו דרישות ותנאי העבודה של האפליקטור.

תכן ראשוני

גיבוש חמשת הקונספטים למוצר אחד אשר מדגים את אופן הפעולה ומאפשר ללקוח לבצע בדיקות ראשוניות למוצר.

אב טיפוס

במסגרת בניית אב טיפוס בוצע ייצור מספר דגמים בטכנולוגיות שונות: הדפסה תלת ממדית, עיבוד שבבי במתכת ובפלסטיק ודיגום מהיר במתכת (יציקות נירוסטה מהירות).

בדיקות ושינויים

בוצעו בדיקות פונקציונליות של אבות הטיפוס. הבדיקות נועדו להוכיח שהאפליקטור מתפקד כמתוכנן ונוח לשימוש. בוצעו שינויים בתכן מתוך מסכנות הבדיקות.

תכנון לייצור

עבודה על האפליקטור עם חברת עיצוב מובילה ומומחה לחומרי פלסטיק אשר ייעץ בתחום בחירת החומרים לאפליקטור. נבחרה טכנולוגיית ייצור בהזרקה לייצור סדרתי, בוצעו שינויים על מנת להתאים את החלקים לטכנולוגיה תוך שמירת העיצוב הנבחר, ונעשתה עבודה מול ייצרן התבניות על מנת ליעל ולשפר את עבודת התבנית.

מתקנים

תוכננו וייצרו מתקני הרכבה וייצור המייעלים את תהליך הייצור ומקצרים אותו.

תיק מוצר

הקפאת תצורה וסגירת מודלים תלת ממדיים, הכנת שרטוטי ייצור, סגירת מפרטי חומרי הגלם והוראות הרכבה כחלק מהכנת תיק מוצר.